ಫಾರ್ಮಸಿ ಕಂಪೌಂಡ್ಸ್ ಅಕ್ರಿಡಿಟೇಶನ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ಪಡೆಯುವುದು

ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಔಷಧ ಸಂಯೋಜಕಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಪಿಸಿಯಾಬ್ applis ಮಾನದಂಡ

ಯು.ಕೆ. ಆರೋಗ್ಯ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ನ್ಯೂ ಇಂಗ್ಲಂಡ್ ಕಂಪೌಂಡ್ ಸೆಂಟರ್ ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳೊಂದಿಗೆ ಚುಚ್ಚಿದ ರೋಗಿಗಳು ಶಿಲೀಂಧ್ರ ಮೆನಿಂಜೈಟಿಸ್ನಿಂದ ಗುತ್ತಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಾಯುತ್ತಿವೆ ಎಂದು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2012 ರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಸಂಯೋಜನೆಯು ತಪ್ಪು ರೀತಿಯ ಮುಖ್ಯಾಂಶಗಳನ್ನು ಮಾಡಿದೆ. ಜೀವನದಲ್ಲಿ, ಡಾಲರ್ಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಾಲಯ ವೃತ್ತಿಗಾರರ ವೃತ್ತಿಪರ ಖ್ಯಾತಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಟೋಲ್ ಅನೇಕ ವರ್ಷಗಳಿಂದ ತಿಳಿಯಲ್ಪಟ್ಟಿಲ್ಲ.

ಯು.ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್ ಮತ್ತು ಸ್ಟೇಟ್ ಫಾರ್ಮಸಿ ಬೋರ್ಡ್ ತನಿಖೆಗಳಿಂದ ಬೇಗನೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಗೋಚರಿಸಿತು, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಎನ್ಇಸಿಸಿ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಔಷಧಾಲಯಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಮತ್ತು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಉತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಕಾನೂನುಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತಿಲ್ಲ.

Prescribers ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ಅರ್ಥಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ಸಂಯುಕ್ತ ಔಷಧಾಲಯಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಅನುಮಾನಗಳನ್ನು ನೀಡಬಲ್ಲರು. ಆ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ನಿಭಾಯಿಸಲು ಔಷಧಿಕಾರರು, ವಿದ್ಯಾರ್ಥಿ ಔಷಧಿಕಾರರು, ಮತ್ತು ಔಷಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞರು ಸಂಕೀರ್ಣತೆಗಾಗಿ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ತಮ್ಮನ್ನು ತಾವು ತೊಡಗಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ನೀವು ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸಹೋದ್ಯೋಗಿಗಳು ಜಗತ್ತನ್ನು ತೋರಿಸುವ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಡ್ರಗ್ ಕಂಪೌಂಡಿಂಗ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆಯುವುದು.

ಪಿಸಿಬ್ ಅಕ್ರಿಡಿಟೇಶನ್ಗೆ ಪರಿಚಯ

ಫಾರ್ಮಸಿ ಕಂಪೌಂಡಿಂಗ್ ಅಕ್ರಿಡಿಟೇಶನ್ ಬೋರ್ಡ್ 2006 ರಿಂದ 38 ರಾಜ್ಯಗಳಲ್ಲಿ 100 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಅಮೆರಿಕನ್ ಸಂಯುಕ್ತ ಔಷಧಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಬ್ಬಂದಿ, ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದೆ. ಇದು ಪರಿಣತಿ ಮತ್ತು ಹಣವನ್ನು

• ಅಮೇರಿಕನ್ ಕಾಲೇಜ್ ಆಫ್ ಅಪೊಥೆಕರೀಸ್
• ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮುದಾಯ ಔಷಧಿಕಾರರು ಸಂಘ
• ಅಮೇರಿಕನ್ ಫಾರ್ಮಸಿಸ್ಟ್ಸ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್
• ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಫಾರ್ಮಸಿ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ಸ್ ಒಕ್ಕೂಟ
• ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಅಕಾಡೆಮಿ ಆಫ್ ಕಂಪೌಂಡ್ ಫಾರ್ಮಸಿಸ್ಟ್ಸ್
• ನ್ಯಾಷನಲ್ ಹೋಮ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್
• ನ್ಯಾಷನಲ್ ಅಸೋಸಿಯೇಶನ್ ಆಫ್ ಬೋರ್ಡ್ಸ್ ಆಫ್ ಫಾರ್ಮಸಿ

• ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯ

ಪಿಸಿಬ್ ಅಕ್ರಿಡಿಟೇಶನ್ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಡೋಸಜ್ಗಳು ತಯಾರಿಸಲು ಸರಿಯಾದ ಮತ್ತು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ತರಬೇತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ; ಔಷಧಾಲಯವು ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಕ್ರಿಯ ಔಷಧೀಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ; ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಸಂಯೋಜಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಾಪಿತವಾದ ಸೂತ್ರಗಳೊಂದಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಡೆಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ.

ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ವೆಟರನ್ಸ್ ಅಫೇರ್ಸ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕೇಂದ್ರಗಳು PCAB- ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಔಷಧಾಲಯಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಕರಾರು ಮಾಡಬಹುದು.

ಪಿಸಿಯಾಬ್ ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಮತ್ತು ತಡೆರಹಿತ ಔಷಧಿ ಮಿಶ್ರಣ ಪದ್ಧತಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತದೆ ಆದರೆ ಅಮೆರಿಕಾ ಸಂಯುಕ್ತ ಸಂಸ್ಥಾನದ ಹೊರಗಿನ ಪರಮಾಣು ಔಷಧಾಲಯ / ಔಷಧಾಲಯ / ಔಷಧಾಲಯ / ಔಷಧಶಾಲೆಗಳಿಗಾಗಿ ದೃಢಪಡಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಎನ್ಇಸಿಸಿ ಪಿಸಿಬ್-ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆಯಲಿಲ್ಲ.

ಓದುಗರು ಮನವರಿಕೆ ಮಾಡಿಕೊಂಡರು ಮತ್ತು ಅವರು ಪೂರೈಸುತ್ತಿರುವ ಶಿಫಾರಸುದಾರರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ಮಾನ್ಯತೆ ಗಳಿಸುವುದರ ಮೂಲಕ ಪ್ರಯೋಜನ ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ, ಪಿಸಿಬ್ಯಾ ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಮತ್ತು ಆನ್ಲೈನ್ ​​ಅನ್ವಯಕ್ಕೆ ಹೋಗಬಹುದು.

ಇದು ರೈಟ್ ಪೀಪಲ್ ಜೊತೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ

ಪಿಸಬ್-ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಔಷಧಾಲಯ, ಬೋರ್ಡ್ನ ಪ್ರಕಾರ, "ಸಂಯೋಜಿತ ಎಲ್ಲ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಗಳೂ ತಮ್ಮ ನಿಯೋಜಿತ ಕರ್ತವ್ಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸಮರ್ಥವಾಗಿವೆ" ಎಂದು ತೋರಿಸಬೇಕು. ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಔಷಧಿಕಾರರು, ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಔಷಧಿಕಾರರು , ವಿದ್ಯಾರ್ಥಿ ಔಷಧಿಕಾರರು ಸಂಯೋಜಿತ ಕರ್ತವ್ಯಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಔಷಧಾಲಯ ತಂತ್ರಜ್ಞರನ್ನು ನೇಮಕ ಮಾಡಲು ಇದು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರದರ್ಶನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳನ್ನು ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಸದಸ್ಯರು ಎಲ್ಲಾ ಸೂಕ್ತವಾದ ಪರವಾನಗಿಗಳನ್ನು, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು, ರುಜುವಾತುಗಳು, ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಜನವರಿ 1, 2015 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಎಲ್ಲಾ ಸಂಯೋಜಿತ ತಂತ್ರಜ್ಞರು ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಔಷಧಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಬೇಕು.

ನಂತರ ನೀವು ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸಲಕರಣೆ, ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ

ಫಾರ್ಮಸಿ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಯುಎಸ್ಪಿ 795 ತಡೆರಹಿತ ಸಂಯುಕ್ತ ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ಪಿ 797 ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿಯ ಸಂಯುಕ್ತ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಹ ಅನುಸರಿಸಬೇಕು. ಅಂದರೆ, ಕಾಗದದ ಮೇಲೆ ಅಥವಾ ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ಗಳಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ವೈಯಕ್ತಿಕ ರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಡೋಸೇಜ್ಗಳನ್ನು ಅನುಮತಿಸುವ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಇಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುವುದು.

ಹೇಗೆ ಮತ್ತು ಯಾವಾಗ ಸ್ಟಾಕ್ ಸುತ್ತುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಲಾಗ್ಗಳನ್ನು ಔಷಧಾಲಯವು ಹೊಂದಿರಬೇಕು, ಉಪಕರಣವನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧತೆಗೆ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪಿಎಸ್ಪಿಎಬ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆಯಲು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅವರು ಯುಪಿಪಿ ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಫಾರ್ಮುಲಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ API ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಸಂಯೋಜಿಸಬೇಕೆಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಬೇಕು, ಉತ್ಪನ್ನ ಲೇಬಲ್ಗಳಲ್ಲಿ ಎಲ್ಲಾ API ಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಅವರು ಬಳಸುವ ಪ್ರತಿ ವಸ್ತುವಿಗಾಗಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾ ಹಾಳೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಾರೆ.

ಪೂರ್ಣ ಯುಎಸ್ಪಿ 797 ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ಪಿಸಿಬ್ ಮಾನ್ಯತೆಗೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಗತ್ಯವೆಂದರೆ, ರೋಗಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ರೋಗಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟುಮಾಡುವ ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು ಐಎಸ್ಒ -8 ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ಪಿಸಿಯಾಬ್ ಎಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಐಸೋಲೇಟರ್ಗಳಂತಹ ಹೆಚ್ಚಿನ-ವಿಶಿಷ್ಟ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಯಾವಾಗಲೂ ಸ್ಟೆರ್ಲಿಟಿಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಕಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.

ವಾರ್ಷಿಕ ಶುಲ್ಕ ಅಗತ್ಯವಿದೆ

ಪಿಸಿಬ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಆನ್-ಸೈಟ್ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ವಿಮರ್ಶಕರು ಸಿಬ್ಬಂದಿ ವಿದ್ಯಾರ್ಹತೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಾರೆ, ಪರಿಕರಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ, ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಗಳ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಆರಂಭಿಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಅಥವಾ ಮರುಪಾವತಿಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿ ತಪಾಸಣೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಪಾವತಿಸಿ.

ಔಷಧಿಗಳೂ ಸಹ ಒಂದು ಬಾರಿ ಅರ್ಜಿ ಶುಲ್ಕವನ್ನು ಮತ್ತು ವಾರ್ಷಿಕ ಶುಲ್ಕವನ್ನು ಸಂಯುಕ್ತ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ನೀಡುತ್ತವೆ.